Los ingredientes farmacéuticos activos (API) desempeñan un papel clave en la industria farmacéutica y son la base principal para la fabricación de todos los productos farmacéuticos.
El tamaño del mercado de la industria farmacéutica japonesa ocupa el segundo lugar en Asia.Con el aumento del gasto en I+D de la industria farmacéutica y otras razones, se espera que el mercado japonés de API crezca a una tasa relativamente alta del 7% al 8% para 2025. Entre ellas, las empresas farmacéuticas que han desempeñado un papel importante incluyen Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises y Aurobindo.
El desarrollo de la industria japonesa de medicamentos genéricos también enfrenta el obstáculo de un suministro independiente insuficiente de materias primas.Casi el 50% de sus importaciones nacionales de API se utilizan para la producción de medicamentos genéricos, y los principales proveedores internacionales provienen de países asiáticos y europeos como India, China, Corea del Sur, Italia, España, Hungría y Alemania.Para reducir la dependencia de las API importadas, Japón se está centrando en la localización de las API.
Sumitomo Pharmaceuticals, la primera empresa de Japón en producir medicamentos químicos utilizando tecnología avanzada de síntesis orgánica, planea construir una nueva fábrica de API e intermedios de medicamentos de molécula pequeña en la ciudad de Oita, prefectura de Oita.El objetivo principal del proyecto es aumentar el potencial de capacidad de producción de API de la empresa para satisfacer la creciente demanda de API e intermedios de alta calidad.
Está previsto que la nueva planta entre en funcionamiento en septiembre de 2024. Su departamento de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) utiliza una tecnología única para producir y suministrar API de molécula pequeña e intermedios para empresas de formulación, y realizar ventas comerciales externas.Debido a la fuerte demanda de nuevos proyectos de desarrollo de fármacos, el mercado mundial de CDMO farmacéutica ha mantenido un crecimiento continuo.Se estima que el valor comercial mundial actual de los medicamentos CDMO es de unos 81 mil millones de dólares estadounidenses, equivalente a 10 billones de yenes.
Basándose en su excelente sistema de garantía de calidad y sus ventajas en la gestión de la cadena de suministro global, Sumitomo Pharmaceuticals ha ampliado gradualmente su negocio CDMO a lo largo de los años y ha establecido una posición de liderazgo en Japón.Sus plantas de Gifu y Okayama tienen una capacidad de producción pequeña.Fuerte capacidad de producción de API e intermedios necesarios para fármacos terapéuticos moleculares.El fabricante japonés por contrato farmacéutico Bushu Corporation llegó a un acuerdo de cooperación con Suzuken Pharmaceutical Company en abril de 2021 para brindar apoyo en el desarrollo de nuevos productos a compañías farmacéuticas profesionales que deseen ingresar al mercado japonés.Bushu espera llevar a cabo un acuerdo de cooperación para la producción nacional directa de API, a través de la cooperación de las dos compañías farmacéuticas, para proporcionar servicios de gestión integral para la demanda de medicamentos especiales, incluida la promoción de consultas de transferencia de titulares de autorizaciones/titulares de medicamentos. importación, evaluación de mercado, producción y suministro, almacenamiento y transporte confiados, evaluación de promoción y asistencia al paciente y otros servicios.
Al mismo tiempo, Bushu Pharmaceuticals puede administrar medicamentos de forma segura a los pacientes durante todo el proceso mediante el uso del sistema especial de monitoreo de microcadena de frío de medicamentos (Cubixx) desarrollado por Suzuken Co., Ltd. Además, la compañía japonesa Astellas Pharmaceutical reveló que, según En el tercer plan de expansión de producción, la base API para la producción de medicamentos de función fija establecida en Toyama, Japón, en enero de 2020, se utilizará para fabricar el API de hidrato de tacrolimus original de Astellas Prograf.
Tacrolimus es un medicamento que previene y trata el rechazo de órganos en pacientes adultos y pediátricos que han recibido trasplantes de hígado, riñón, corazón (y pulmón, nueva aprobación de la FDA en 2021).
Hora de publicación: 03-jun-2019
